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漯河市食品药品监督管理局源汇分局2016年度沙澧产业集聚区产品质量状况分析报告

点击量:6266  作者:沙澧产业集聚区


  2016年以来,漯河市食品药品监督管理局源汇分局在省、市质监局和区委、区政府的正确领导下,以科学发展观为指导,以提高企业产品安全监管质量、人民生命健康安全为目标,强化监管职能,落实服务措施,积极服务集聚区建设发展,2016年沙澧产业集聚区未发生重大及区域性产品质量问题。现将本年度产品质量有关情况报告如下:
  一、工业企业整体情况
  截止2016年年底,沙澧产业集聚区现有工业企业34家,全部取得了生产许可证。其中生物医药(医疗器械)企业5家,其它企业29家,主要生产医疗器械产品、生物制剂产品、医用高分子、高低温乳制品,电子元器件,服装、纺织,冶金机械产品等。
  二、产品质量抽检情况
  (一)抽检情况概述
  1.2016年省市监督抽查,抽查产品涉及一次性注射器、一次性输液袋、生物制剂、生化分析仪,无针注射器、医用高分子产品、高低温乳制品等产品。监督检查合格148个批次,不合格0个批次,合格率100%,抽检医疗器械产品生产企业覆盖率100%,产品品种覆盖率达到80%。
  2.制订源汇区《2016年工业产品生产质量安全监督抽查计划》。对辖区内所有工业企业2856个批次的产品开展监督抽查,抽查产品类别主要包括:生物医药(医疗器械)产品、电子电气产品、纺织服装、冶金机械产品、塑料制品等。监督检查合格2170个批次,不合格0个批次,合格率100%,重点抽检医疗器械生产企业覆盖率100%,品种覆盖率达到100%。
  三、监管工作开展情况
  (一)严格许可,提升企业质量管理水平
  一是依照工业许可证申请程序,严把生产许可的受理、审查。二是对符合许可证申请条件的,开通服务“绿色通道”,确保纳入许可证管理的企业100%取证。三是针对取证企业,在工作中实现常态化监管,对生产过程各个环节进行全方面检查,提出改进意见并要求其整改落实。四是针对年度自查企业,做到提前告知,向企业发放《自查通知书》100余份。
  (二)严格监管,实行监管区域责任制
  实行监管“四定”措施,即定人、定责、定区域、定企业。把产品质量监督管理,规范企业行为等任务落实到具体的执法人员,将打假工作与监管工作有机结合,以执法推动管理,以管理检验执法,从源头抓产品质量安全、抓打假工作落到实处。
  (三)动态管理,积极落实巡查回访制度
  实现对取证企业的巡查率100%,企业问题整改率99%以上。每次巡查都做有巡查记录,一般问题立即整改,较大问题限期整改,重大问题责令停产整顿。确保企业存在的质量安全隐患都能及时消除。
  (四)严把关口,确保企业产品质量安全
  要求企业严把原辅材料采购关,严防不合格原材料进厂;严把生产过程质量控制关,按照生产要求组织生产;严把产品出厂检验关,没有检验和检验不合格的产品不能出厂。要求企业建立销售台帐,签订质量安全承诺书,落实不合格产品召回制度,实现企业销售出去的产品可溯源。
  (五)多措并举,全面落实企业主体责任
  加强法制宣传,严格企业自律行为。积极对企业进行法律法规的宣传贯彻与培训,提高企业质量管理水平,强化企业自律意识,严格按照法规要求组织生产。组织企业负责人参加各种培训班,全面提升企业质量安全主体责任意识。
  (六)加强风险监测及应急处置工作
  积极开展风险监测及应急处置工作,制定《源汇区产品质量安全风险预警与应急处置预案》加强管理。
  四、存在的问题及分析
  根据工业产品质量监督抽查情况看,2016年度工业产品质量状况总体较为稳定,虽尚未出现不合格及区域性产品质量问题,但纵向分析往年同类产品监督抽查情况以及日常监管中发现的问题,有部分工业产品质量仍不容忽视。
  (一)存在的问题。一是企业负责人及管理人员责任意识较弱,对质量安全重视程度不够,没有把相关法律、法规及标准落实到日常质量管理工作中。二是工艺控制能力不强。部分企业从业人员素质较低,在工艺控制的过程中不严格按照作业指导书执行。三是原材料把关不严。个别企业由于原材料查验工作落实不到位,导致产品不合格。四是部分企业对生产加工环境不重视,生产设备、工艺落后,不注重加大资金投入更新设备和提高生产技术水平。
  (二)针对问题的分析。一是小型企业,难以吸收高素质人才进入。二是部分企业生产经营者的质量安全意识和专业技能水平参差不齐。三是企业委托检验意识淡薄,产品质量安全保障存在隐患。四是部分企业在生产中以利益最大化、成本最低化为前提,忽视了产品质量安全。五是新技术、新资源和应用带来新的安全隐患。
  五、提高产品质量的对策
  从提高企业质量意识,提高企业管理水品,督促企业落实主体责任入手。具体可以从以下几个方面进行:
  1.加强培训提高企业质量意识。目前个别企业经营者质量意识不到位,针对这种情况,加大企业培训力度,增加培训场次。督促企业提高质量意识,做到规范生产。
  2.督促企业进行自查。企业管理不到位是因为管理水平低,企业在日常的生产经营过程中未能及时的发现自身存在的问题。督促企业进行自查自纠,及时的发现企业自身存在的问题并进行整改,逐步提高自身管理水平,规范企业生产。
  3.深入落实企业主体责任。一是加大监督检查力度,加强获证企业后续监管,严厉打击产品质量违法行为;二是加强宣传引导,多渠道全方位宣传落实企业主体责任工作,特别加强对企业管理人员的宣传,组织企业开展内部培训。
  六、下一步打算
  下一步,将认真落实监管责任,服务企业发展,为促进源汇区经济发展做出积极贡献。具体来说从以下两方面开展:
  (一)建立安全监管长效机制。加强队伍建设,对企业存在的问题实施有针对性的监管,确保获证企业始终保持取证时的生产条件和生产环境。
  (二)落实企业质量安全主体责任。要求企业严格依法组织生产,积极落实质量安全主体责任。确保企业产品质量安全。

                                    2017年1月8日   

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